A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, novo medicamento à base de semaglutida produzido pela farmacêutica EMS. O produto pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, conhecida popularmente como canetas emagrecedoras, e é indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União. Segundo o registro, o Yluméc foi classificado como medicamento similar e tem como referência o Ozivy, caneta de semaglutida desenvolvida pela própria EMS e lançada em junho.
A semaglutida é o mesmo princípio ativo presente no Ozempic. A patente do medicamento expirou em 20 de março, o que permitiu o registro de novos produtos com a substância.
De acordo com a EMS, o Yluméc será fabricado na unidade de produção de peptídeos localizada no complexo industrial da empresa em Hortolândia, no estado de São Paulo.
O medicamento será disponibilizado em formato de caneta aplicadora. Uma das apresentações terá 1,5 mililitro (ml), com quatro aplicações de 0,25 miligrama (mg) ou 0,5 mg. A outra terá 3 ml, também com quatro aplicações, nas doses de 1 mg ou 2 mg.
Em nota, a farmacêutica informou que ainda serão definidas questões relacionadas ao planejamento comercial, ao preço e ao cronograma de lançamento do produto. A aprovação do registro pela Anvisa não significa, portanto, que a data de chegada às farmácias já esteja definida.
A semaglutida integra uma classe de medicamentos que exige acompanhamento médico. O uso desses produtos sem supervisão pode provocar efeitos adversos e está associado a riscos, como perda de massa muscular, conforme alertas sobre o uso inadequado de canetas emagrecedoras.
