A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote AR-001/25 do anestésico Cloridrato de Bupivacaína + Glicose, na concentração de 5 + 80 mg/ml, comercializado em caixa com 100 ampolas. A resolução foi publicada nesta sexta-feira (13) no Diário Oficial da União.
De acordo com a Anvisa, o lote não poderá ser vendido, distribuído ou utilizado. O produto é fabricado pela Hipolabor Farmacêutica.
A medida foi tomada após análise do Instituto Adolfo Lutz, que apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de descrição da amostra e aspecto. O laudo apontou a presença de uma “partícula estranha” no medicamento.
Com a determinação, o lote deve ser retirado de circulação. A resolução da Anvisa impede que unidades pertencentes ao lote sejam comercializadas, distribuídas ou utilizadas.
A Agência Brasil informou que entrou em contato com a Hipolabor Farmacêutica e aguardava posicionamento sobre o recolhimento.
Na mesma resolução, a Anvisa também proibiu a propaganda de produtos fabricados pela empresa Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos. A medida envolve itens de cogumelos e produtos de cannabis.
Segundo a agência, os produtos estavam sendo anunciados no site da empresa, no endereço medkayafarma.com.br. A Agência Brasil também informou que procurou a Medkaya Produtos e Serviços Farmacêuticos e aguardava manifestação.
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