A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote 20241030 do insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e de todos os lotes de IFA retatrutida armazenados na empresa Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A decisão foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União.
A agência também suspendeu a venda, a distribuição e o uso dos produtos. Segundo a Anvisa, os insumos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, produzidos sob medida para pacientes específicos mediante prescrição médica.
A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento agonista do receptor de GLP-1, utilizado em tratamentos conforme indicação médica e conhecido por integrar o grupo de medicamentos chamados popularmente de canetas emagrecedoras.
De acordo com a Anvisa, o local em que os insumos estavam armazenados não apresentava estrutura compatível com as exigências sanitárias. As áreas destinadas à estocagem devem ser limpas e mantidas em condições de temperatura e umidade adequadas aos materiais armazenados.
No caso da retatrutida, a agência apontou também descumprimento da legislação que proíbe a importação e a comercialização de insumos farmacêuticos destinados a medicamentos cuja eficácia terapêutica ainda não tenha sido avaliada e aprovada pela própria Anvisa.
Em nota, a agência informou que a retatrutida permanece em fase de pesquisa e ainda é considerada um medicamento experimental. A empresa responsável pelo desenvolvimento dos estudos não solicitou o registro do produto à Anvisa nem a outras agências reguladoras internacionais.
Como os testes clínicos ainda não foram concluídos, a retatrutida não está disponível para venda em nenhum país, segundo a Anvisa. A comercialização de insumos relacionados ao produto, portanto, não está autorizada.
A Agência Brasil informou que entrou em contato com a Condor Importador & Operador Logístico Ltda. e aguardava um posicionamento da empresa sobre a determinação.
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