A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento utilizado no tratamento de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na terça-feira (8).
Uma das novas indicações permite o uso do medicamento em combinação com pembrolizumabe no tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático. O tratamento é destinado a casos em que os tumores expressam PD-L1, proteína encontrada na superfície de algumas células cancerígenas.
A segunda indicação aprovada é o uso do Trodelvy como monoterapia, também em primeira linha, para pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo da doença, associado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas. Nos casos localmente avançados, quando o tumor não pode ser removido por cirurgia, ou metastáticos, a doença frequentemente apresenta progressão clínica rápida e elevada mortalidade.
Ao justificar a aprovação, a agência destacou a necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica para pacientes com esse perfil de câncer.
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco. O medicamento atua ao se ligar especificamente à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, e libera nelas uma substância quimioterápica.
As novas indicações ampliam as possibilidades de uso do Trodelvy para pacientes com câncer de mama triplo-negativo avançado ou metastático, considerando a expressão de PD-L1 e a possibilidade, ou não, de utilização de medicamentos que inibem as proteínas PD-1 e PD-L1.
