A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o medicamento Trodelvy, cujo princípio ativo é o sacituzumabe govitecana. O remédio poderá ser utilizado no tratamento de primeira linha de pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN) em situações específicas.
Uma das indicações autoriza o uso do Trodelvy em combinação com pembrolizumabe para pacientes com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático. A indicação é destinada a casos em que os tumores expressem PD-L1, proteína encontrada na superfície de algumas células cancerígenas e associada à resposta do sistema imunológico ao tumor.
A segunda aprovação permite o uso do sacituzumabe govitecana como monoterapia, também no tratamento de primeira linha. Nesse caso, a indicação é para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos ao tratamento com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Segundo a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo agressivo da doença, relacionado a um prognóstico menos favorável e a um número limitado de opções terapêuticas. Nos casos localmente avançados que não podem ser removidos por cirurgia ou metastáticos, a agência afirma que é frequente a ocorrência de progressão clínica rápida e elevada mortalidade.
“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, destacou a Anvisa.
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco. O medicamento se liga especificamente à proteína Trop-2, presente na superfície das células cancerígenas, para liberar nelas uma substância quimioterápica.
O registro das novas indicações foi publicado no Diário Oficial da União na terça-feira (8). As autorizações ampliam as possibilidades de uso do medicamento para pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo avançado ou metastático, conforme as condições definidas pela Anvisa.
