A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport, um neuromodulador à base de toxina botulínica. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União.
Segundo a agência, a medida foi adotada depois que a própria detentora do registro do produto, a Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., identificou unidades do lote com características divergentes das apresentadas pelo medicamento original.
Entre as irregularidades apontadas está a data de validade incorreta. A empresa também informou que o frasco tem formato diferente do modelo genuíno e que o código de barras identificado na embalagem corresponde ao lote W26232, e não ao lote 025155.
A Anvisa informou ainda que foram constatados problemas no rótulo da caixa de embalagem secundária. As diferenças levaram à classificação do lote como falsificado e motivaram a determinação de apreensão.
De acordo com a decisão, os produtos do lote 025155 não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados. A medida abrange as unidades que estejam em circulação ou armazenadas em estabelecimentos e outros pontos de comercialização.
O Dysport é um medicamento neuromodulador produzido à base de toxina botulínica. A identificação do produto deve ser feita de acordo com as informações oficiais de registro e com as características originais da embalagem, especialmente em relação ao lote, à validade, ao frasco, ao código de barras e à rotulagem.
Deixe um comentário