A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão dos lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda, cujo princípio ativo é o pembrolizumabe. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União.
O produto, apresentado na concentração de 100 mg/4 mL, é indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer. A medida adotada pela agência reguladora envolve unidades dos dois lotes que foram identificadas no mercado com características diferentes das observadas no medicamento original.
Segundo a Anvisa, a identificação foi feita pela própria empresa detentora do registro do produto no Brasil, a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda. A companhia comunicou à agência a existência de unidades com características divergentes das constantes no medicamento regularizado.
A suspeita apresentada pela empresa e considerada na decisão da Anvisa é de que os produtos sejam falsificados. Por esse motivo, a agência determinou a apreensão dos lotes citados, alcançando as unidades que apresentem as características incompatíveis com o medicamento original.
O Keytruda é um medicamento utilizado em tratamentos oncológicos e tem o pembrolizumabe como princípio ativo. A decisão publicada no Diário Oficial da União especifica os lotes Z005197 e Z012354 e orienta a retirada dos produtos suspeitos do mercado por meio da apreensão.
A Anvisa também publicou recentemente outras decisões relacionadas à retirada de produtos irregulares ou suspeitos de circulação, incluindo a apreensão de lote falsificado de toxina botulínica e a proibição de canetas emagrecedoras sem registro comercializadas pela internet.
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