A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Emrelis (telisotuzumabe vedotina), medicamento indicado para o tratamento de adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) em estágio localmente avançado ou metastático. A decisão foi divulgada nesta quinta-feira (22).
O medicamento é destinado a pacientes com tumor do tipo não escamoso, receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) do tipo selvagem, alta superexpressão da proteína c-Met e que tenham recebido tratamento sistêmico anteriormente.
Segundo a Anvisa, o Emrelis foi desenvolvido para reconhecer e se ligar seletivamente à proteína c-Met presente na superfície das células tumorais. Após essa ligação, o complexo é internalizado pela célula e libera a monometilauristatina E, substância que provoca a morte direcionada das células cancerígenas.
A aprovação teve como principal base os resultados de um estudo realizado com pacientes previamente tratados para CPCNP. Na população total avaliada, o medicamento apresentou taxa de resposta objetiva de 29,2%. Entre os pacientes com alta superexpressão de c-Met, a taxa chegou a 34,5%.
A agência informou que as respostas observadas foram duradouras e representaram benefício clínico em um cenário com opções terapêuticas limitadas. O câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo, de acordo com a Anvisa.
O CPCNP corresponde a aproximadamente 85% dos casos de câncer de pulmão. Desse total, cerca de 70% são do subtipo não escamoso, que está entre os alvos da nova medicação. A doença localmente avançada ou metastática ocorre quando as células tumorais se espalham para outras partes do corpo e está associada a prognóstico desfavorável.
A Anvisa também destacou que, após tratamentos com quimioterapia e imunoterapia, a disponibilidade de novas terapias para esses pacientes é limitada.
Medicamento para câncer de mama
Na mesma decisão, a Anvisa aprovou o registro do Poherdy (pertuzumabe), indicado para o tratamento de câncer de mama metastático e de casos da doença em estágio inicial.
Para o câncer de mama metastático, o medicamento deve ser usado em combinação com trastuzumabe e docetaxel. A indicação é para pacientes com tumores HER2-positivos metastáticos ou localmente recorrentes não operáveis que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia.
Nos casos de câncer de mama inicial, o Poherdy poderá ser combinado com trastuzumabe e quimioterapia no tratamento neoadjuvante, realizado antes da cirurgia, de pacientes com doença HER2-positiva localmente avançada, inflamatória ou em estágio inicial com alto risco de recorrência.
O medicamento também foi aprovado para o tratamento adjuvante, feito após a cirurgia, de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial e alto risco de recorrência.
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